МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 августа 2012 г. N 04И-768/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)
лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
- Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод" (владелец Аптека ООО "Леда", ул. Советская, д. 19А, с. Ильинско-Подомское,
Вилегодский район, Архангельская область), показатель
"Описание" (на изломе внутренний слой темно-зеленого цвета) - серии
30112;
- Нитроксолин,
таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50,
производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод" (владелец Аптечный пункт ИП Ерошевой О.А., ул. Железнодорожная д. 17, г. Пестово,
Новгородская область), показатель "Описание" (на изломе внутренний
слой темно-зеленого цвета) - серии 40212;
- Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод" (владелец ООО "Аптечная сеть
"Торговый дом ТАТ", ул. Годовикова, д. 37,
г. Череповец, Вологодская область), показатель "Описание" (на изломе
внутренний слой темно-зеленого цвета) - серии 80412;
- Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод" (владелец ООО "Ларец здоровья",
ул. Октябрьская, 29А, г. Калининград, Калининградская область), показатель
"Описание" (на изломе внутренний слой темно-зеленого цвета) - серии
40212.
Управлениям Росздравнадзора по
Архангельской области и Ненецкому АО, Вологодской, Калининградской и
Новгородской областям обеспечить контроль за изъятием
из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий
недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных
серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку
наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает изготовителям (продавцу, лицу, выполняющему функции
иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств
провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной
работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти
дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес:
LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА