МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 27 августа 2012 г. N 04И-776/12

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи со снижением активности энзимов в архивных образцах лекарственного препарата "Вобэнзим, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 200", серий 3F0039, 3L0003, производства "Мукос Эмульсионис ГмбХ", Германия, представительством "МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, КГ" (Германия) проводится процедура отзыва его из обращения.

Росздравнадзор предлагает представительству "МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, КГ" (Германия) предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларантам).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА