МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы
Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении во II квартале 2012 г.
на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям
центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических
лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по
сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную
информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12
ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2012 Г.
НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ
|
N
п/п
|
Название
лекарственного
средства
|
Серия
|
Производитель,
страна
|
Недоброкачественное
или
фальсифицированное
лекарственное
средство
|
Показатель
|
|
1.
|
Но-шпа,
таблетки
40 мг (упаковки
ячейковые
контурные) N 20
|
0V257,
1V062,
1V175,
1V203
|
ЗАО "Хиноин
Завод Фармацев-
тических и
Химических
продуктов",
Венгрия
|
фальсифицированное
|
Описание,
Маркировка
|
|
2.
|
Ретарпен, порошок
для приготовления
суспензии для
внутримышечного
введения пролонги-
рованного действия
2.4 млн. МЕ,
(флаконы) N 50
|
Все серии
|
Сандоз ГмбХ,
Австрия
|
недоброкачественное
|
Инъецируемость
|
|
3.
|
"Доларен, таблетки
N 100"
|
D-790,
D-777
|
Наброс Фарма
Пвт. Лтд.,
Индия
|
недоброкачественное
|
Описание,
Маркировка
|
|
4.
|
Кука, сироп 100
мл
(флаконы темного
стекла) N 1
|
352-I,
372-I
|
Мултани
Фармасьютикалз
Лтд, Индия
|
недоброкачественное
|
Сухой остаток
|
|
5.
|
Иммунал, таблетки
(упаковки
ячейковые
контурные) N 20
|
49589
|
Лек д.д.,
Словения
|
недоброкачественное
|
Распадаемость
|
|
6.
|
Юниэнзим с МПС,
таблетки, покрытые
оболочкой,
(упаковки
безъячейковые
контурные) N 100
|
ZUE-11139
|
Юникем
Лабораториз
Лимитед, Индия
|
недоброкачественное
|
Количественное
определение.
Симетикон
|
|
7.
|
Трависил, таблетки
для рассасывания
[апельсиновые]
(упаковки
ячейковые
контурные) N 16
|
1124
|
Плетхико
Фармасьютикалз
Лтд, Индия
|
недоброкачественное
|
Описание
|
|
8.
|
Митомицин-С Киова,
порошок для
приготовления
раствора для
инъекций 10 мг
(флаконы) N 5
|
408AIA02
|
Киова Хакко
Когио Ко. Лтд,
Япония
|
недоброкачественное
|
Маркировка,
Упаковка
|
|
9.
|
Лотосоник,
таблетки, покрытые
пленочной
оболочкой,
(упаковки
ячейковые
контурные) N 10
|
100711
|
Данафа
Фармасьютикал
Джойнт Сток
Компании,
Вьетнам
|
недоброкачественное
|
Маркировка
|
|
10.
|
Лотосоник,
таблетки, покрытые
пленочной
оболочкой,
(упаковки
ячейковые
контурные) N 20
|
110711
|
Данафа
Фармасьютикал
Джойнт Сток
Компании,
Вьетнам
|
недоброкачественное
|
Маркировка
|
|
11.
|
Дентинокс, гель
стоматологический
10 г, тубы
алюминиевые (1),
пачки картонные
|
Все серии
|
Дентинокс
Гезельшафт фюр
Фармацойтише
Препарате Ленк
унд Шуппан,
Германия
|
Побочная
реакция
|
Подлинность,
Количественное
определение
|
|
12.
|
Карбоплатин-Эбеве,
раствор для
инфузий
концентрированный
450 мг/45 мл,
флаконы темного
стекла (1), пачки
картонные
|
Все серии
|
Эбеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ, Австрия
|
недоброкачественное
|
Механические
включения
|
|
13.
|
Карбоплатин-Эбеве,
раствор для
инфузий
концентрированный
50 мг/5 мл,
флаконы темного
стекла (1), пачки
картонные
|
Все серии
|
Эбеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ, Австрия
|
недоброкачественное
|
Механические
включения
|
|
14.
|
Карбоплатин-Эбеве,
раствор для
инфузий
концентрированный
150 мг/15 мл,
флаконы темного
стекла (1), пачки
картонные
|
Все серии
|
Эбеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ, Австрия
|
недоброкачественное
|
Механические
включения
|
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|