МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 12 сентября 2012 г. N 04И-843/12

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Бристол-Майерс Сквибб", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Бараклюд(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг 10 шт. (упаковки ячейковые контурные (3))", серии 1A6042G, на упаковках которого указано название производителя в редакции "Bristol-Myers Squibb Company, 4601 Highway 62 East Mount Vernon, Indiana 47620 USA".

По информации ООО "Бристол-Майерс Сквибб" изготовление данной серии лекарственного средства не осуществлялось.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА