МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 сентября 2012 г. N 04И-875/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Пензенской области информации о выявлении в обращении
незарегистрированных медицинских изделий:
- Питательная среда
для определения антибиотикочувствительности
микроорганизмов сухая (типа АГВ), производства ФГУН Государственный научный
центр прикладной микробиологии и биотехнологии (142279, Московская область,
Серпуховской р-н, п. Оболенск);
- Агар-агар
микробиологический, производства Китай, расфасовано ООО
"Агат-Мед";
- Пептон мясной
ферментативный, расфасовано ООО "Агат-Мед". Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в
медицинских учреждениях указанных медицинских изделий (в случае их применения в
клинической лабораторной диагностике), в установленном порядке провести
мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать
соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю
за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста
России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА