ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 сентября 2012 г. N 02-16160/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля
качества возвращенного от ЗАО "Лекфарм-Ангро"
лекарственного препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного
применения 1% спиртовой", серии 071211, производства ОАО "Кировская
фармацевтическая фабрика", проведенного БУЗ Удмуртской Республики
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики" (протокол испытаний от 20.08.2012 N 149), а также образцов партии указанного лекарственного препарата, отобранных с
аптечного склада ООО "ФармХимКомплект",
г. Москва, проведенного ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и
контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы" (протокол
испытаний от 15.08.2012 N 3/00000652), сообщает, что указанные партии
лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации ФС
42-1459-98 и подлежат реализации.
Одновременно
сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии
препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих
качество лекарственного средства.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО