МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 сентября 2012 г. N 02И-908/12

 

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- "Пластырь воскосодержащий терапевтический "Рикомед", производства ООО "Рикомед", Находка.

Изделие сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением N 29/06050602/0574-02 от 20.08.2002, срок действия до 10.06.2007. Указанное регистрационное удостоверение выдано на изделие медицинского назначения "Пояс хлопчатобумажный парафиносодержащий терапевтический "ППхб-"Физомед" двух типоразмеров в см: 100x8,5 и 90x8,5", производства ООО "Физомед", г. Москва.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО