МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 октября 2012 г. N 04И-916/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы
качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму
Росздравнадзора
от 4 октября 2012
г. N 04И-916/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ
КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер
задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
N
04-3183/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)
|
ООО
"Алкон
Фармацевтика"
|
Бетоптик(R)
С, капли
глазные 0.25% 5 мл,
фл.-капельн. (1), пач.
карт.
|
С.А.
Алкон-
Куврер Н.В.
|
Бельгия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
11I28V
|
N
04-3207/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)
|
ЗАО
"АВЕНТИС
ФАРМА"
|
Софрадекс(R),
капли
глазные и ушные 5 мл,
флаконы темного стекла
(1) /в комплекте с
капельницей/, пачки
картонные
|
Авентис
Фарма
Лтд.
|
Индия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
3011050;
3011049
|
N
04-3211/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)
|
ООО
"ПФАИЗЕР"
|
Ксалатан(R),
р-р-кап.
гл. 0.005%, 2.5 мл -
фл.-капельн.пласт. -
пач. карт.
|
Пфайзер
МФГ.
Бельгия Н.В.
|
Бельгия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
Y10669/Y07752
|
N
04-3211/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)
|
ООО
"ПФАИЗЕР"
|
Ксалаком(R),
р-р-кап. гл., 2.5 мл
- фл.-капельн. п/э
- пач. карт.
|
Пфайзер
МФГ.
Бельгия Н.В.
|
Бельгия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
Y09231/Y08811;
Y10431/Y10476
|
N
04-2395/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)
|
ООО
"Тева"
|
Кромоглин,
капли
глазные 20 мг/мл 10
мл, флакон-капельницы
пластмассовые (1),
пачки картонные
|
Меркле
ГмбХ
|
Германия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
L52664;
L52665
|
N
04-5394/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)
|
ООО
"Хинкус
Фармасьютикалс"
|
Нормакс,
капли глазные
и ушные 0.3% 5 мл,
флакон-капельницы
полиэтиленовые (1),
пачки картонные
|
Ипка
Лабораториз
Лимитед
|
Индия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
AWT031011;
AWT032001
|