МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 октября 2012 г. N 04И-932/12
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ОТЗЫВА
ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Представительством
фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд." проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата
"Стамло М, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые
контурные) N 28", серии С204018, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд",
Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Маркировка". О
выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.09.2012 N
04И-857/12.
Росздравнадзор
предлагает Представительству фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия серии указанного
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА