МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 октября 2012 г. N 04И-934/12

 

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, сообщает о соответствии образца лекарственного препарата "Роцефин, порошок для приготовления раствора для в/в введения 500 мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл/, пачки картонные", серии B1282B01/F0146, вызвавшего сомнение в подлинности, архивному образцу указанной серии лекарственного препарата.

О приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.07.2012 N 04И-601/12.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата при условии соответствия требованиям нормативной документации.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА