МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 октября 2012 г. N 04И-971/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО
"НАТУСАНА" принято решение об отзыве из обращения лекарственного
препарата "Доктор Тайсс Ринотайсс,
спрей назальный 0,1% (флаконы полиэтиленовые с распылительным устройством) 10
мл", серии 07/10.11, производства "Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ",
Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Маркировка". О выявлении
указанной серии данного лекарственного препарата с отклонением в качестве
субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 17.09.2012 N 04И-859/12.
Росздравнадзор
предлагает ЗАО "НАТУСАНА" предоставить сведения об изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного
средства.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия серии указанного
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА