МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 октября 2012 г. N 04И-981/12
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
В Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственного препарата
"Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл,
флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные", серий 51111,
61211, производства ОАО "Дальхимфарм", не
отвечающего требованиям нормативного документа Р
N000123/01-120707, изм. N 1-2 (ФСП 42-0981-06) по показателю
"Количественное определение. Содержание этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты. Метод-1 ГЖХ", в ходе
проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ОАО
"Дальхимфарм", Хабаровский край).
Росздравнадзор
информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального
закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3
Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, п.
5.1.4.2. Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанного
лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения данного лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА