МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 31 октября 2012 г. N 04И-1020/12

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) сведений о соответствии образцов лекарственного препарата "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл (ампулы) N 10", серии 510811, производства ОАО "Биосинтез", отобранных в БУЗ УР "Удмуртский республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями", Удмуртская Республика, а также архивных образцов данного лекарственного препарата указанной серии и образцов фармацевтической субстанции "Кислота L-аспарагиновая субстанция - порошок", серии 770711, производства ОАО "Биосинтез" требованиям нормативной документации по всем показателям качества, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл (ампулы) N 10", серии 510811, производства ОАО "Биосинтез", при условии соответствия его требованиям нормативной документации.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.07.2012 N 04И-679/12.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА