МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 15 ноября 2012 г. N 04И-1082/12

 

О СУБСТАНЦИИ "КАЛИЯ ЙОДИД"

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении фармацевтической субстанции "Калия йодид, субстанция - порошок", серий: Р164/11, Р251/11, Р264/11, Р026/13, производства компании "Дж.Амфей Лабораториз" (Индия), не отвечающей требованиям по показателю "Растворимость".

Росздравнадзор предлагает испытательным лабораториям, центрам контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитическим лабораториям), филиалам ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает производителям лекарственных средств о необходимости в срок до 03.12.2012 предоставить сведения о приобретении перечисленных серий указанной субстанции и использовании в производстве лекарственных средств.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА