МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 ноября 2012 г. N 04И-1096/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
1. Забракованные
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):
- Корвалол-МФФ,
капли для приема внутрь 25 мл, фл.-кап. т/ст. (1),
пач. карт., производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика",
Россия (владельцы: МБУ "Клиническая больница N 1 г.
Грозного", ул. Первомайская, д. 18, г. Грозный, Чеченская Республика; ГБУ
"Республиканская больница скорой медицинской помощи", ул. Тасуева, д.
8, Ленинский р-н, г. Грозный, Чеченская Республика), показатель "рН"
- серии 221211.
2. Забракованные
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Кальция хлорид,
р-р для в/в введ. 100 мг/мл
10 мл, амп. (10), пач. карт., производства ОАО "Дальхимфарм", Россия
(владелец ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный
диспансер", ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область),
показатель "Пирогенность" - серии 140909.
3. Забракованные
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- Мукалтин,
таблетки 0,05 г 10 шт., уп. безъяч. конт., производства ЗАО
"ВИФИТЕХ", Россия (владелец ООО "Интермед", ул. Нефтяников,
д. 10, пгт. Ярега, Республика
Коми), показатель "Распадаемость" - серии 310811.
Управлениям
Росздравнадзора по Чеченской Республике, Ульяновской области, Республике Коми
обеспечить контроль за изъятием из обращения и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных средств.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных
партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор
предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям
провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту)
информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного
письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей
досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА