МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 ноября 2012 г. N 04И-1105/12
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО
"Константа-Фарм М" результатов сравнительного анализа информирует о
необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:
"Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления
лекарственных форм 95% - 100 мл", серии 241011 и "Этиловый спирт,
раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100
мл", серий: 030810, 040810, 010211, на упаковках которого указан
производитель ООО "Константа-Фарм М".
Изъятию и
уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий
лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, перечисленные в
приложении.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения
недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных
средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными
постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести
мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением
выявленных фальсифицированных лекарственных средств указанных серий.
О результатах
проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму
Росздравнадзора
от 22 ноября 2012
г. N 04И-1105/12
Отличительные
признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для
наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл",
серии 241011:
|
Название
признака
|
Оригинальный препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Маркировка
вторичная
упаковка
|
-
нанесенные на верхний
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют
синий цвет; тип нанесения
штемпельный;
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без
нижнего подчеркивания
Рисунок не приводится
|
-
нанесенные на верхний
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют
черный цвет; тип нанесения
набивной;
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним
подчеркиванием
Рисунок не приводится
|
Отличительные
признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для
наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл",
серии 030810:
|
Название
признака
|
Оригинальный препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Маркировка
вторичная
упаковка
|
-
нанесенные на верхний
торец упаковки номер
серии и срок годности
имеют синий цвет; тип
нанесения штемпельный;
- цифра "1" в номере
серии и сроке годности
без нижнего подчеркивания
Рисунок не приводится
|
-
нанесенные на верхний
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют
черный цвет; тип нанесения
набивной;
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним
подчеркиванием
Рисунок не приводится
|
Отличительные
признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для
наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл",
серии 010211:
|
Название
признака
|
Оригинальный препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Маркировка
вторичная
упаковка
|
-
нанесенные на верхний
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют синий
цвет; тип нанесения
штемпельный;
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без
нижнего подчеркивания
Рисунок не приводится
|
-
нанесенные на верхний
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют
черный цвет; тип нанесения
набивной;
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним
подчеркиванием
Рисунок не приводится
|
|
-
шрифт текста на маркировке отличается:
|
|
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Предприятие
принимающее
претензии
ООО "Константа-фарм
М",
Россия, 121096, г. Москва,
ул. 2-я Филевская, д. 7/19,
корп. 6 пом. ТАРП ЗАО
тел. +7 (495) 766-27-03
e-mail: constkli@yandex.ru
|
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Предприятие
принимающее
претензии:
ООО "Константа-Фарм
М",
Россия, 121096, г. Москва,
ул. 2-я Филевская, д. 7/19,
корп. 6, пом. ТАРП ЗАО
тел./факс (495)766-27-03,
E-mail: constkli@yandex.ru
|
Отличительные
признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для
наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл",
серии 040810:
|
Название
признака
|
Оригинальный препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Маркировка
вторичная
упаковка
|
-
нанесенные на верхний
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют
синий цвет; тип нанесения
штемпельный;
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности без
нижнего подчеркивания
Рисунок не приводится
|
-
нанесенные на верхний
торец упаковки номер серии
и срок годности имеют
черный цвет; тип нанесения
набивной;
- цифра "1" в номере серии
и сроке годности с нижним
подчеркиванием
Рисунок не приводится
|