МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 ноября 2012 г. N 04И-1124/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Фармагарант Рус" отозвать
декларации о соответствии:
- РОСС
BY.ФМ05.Д09920 от 27.02.2012 на лекарственный препарат "Ацетилсалициловая
кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые
контурные) N 10", серии 470212, производства ОАО "Борисовский
завод медицинских препаратов", Республика Беларусь;
- РОСС
BY.ФМ05.Д58482 от 16.05.2012 на лекарственный препарат "Ацетилсалициловая
кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые
контурные) N 10", серии 1770512, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь.
О выявлении
несоответствия качества указанных серий данного лекарственного препарата
субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 23.10.2012 N 04И-987/12.
Росздравнадзор
предлагает ООО "Фармагарант Рус"
предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного
препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия данных серий
лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о
соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию
об изъятии его из обращения.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата,
сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА