МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 ноября 2012 г. N 04И-1125/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг" принято решение об отзыве из обращения
лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и
ингаляций 10%, 100 мл (флаконы полиэтиленовые) N 1", серии 370712,
производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия в связи с
его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Объем содержимого упаковки". О
выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.10.2012 N
04И-949/12.
Росздравнадзор
предлагает ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА