МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 ноября 2012 г. N 04И-1138/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы
качества лекарственных средств принято решение о соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в
приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму
Росздравнадзора
от 28 ноября 2012
г. N 04И-1138/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ
КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер
задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N
04-11794/12
от 18.07.2012
(Лот N 3)
|
ООО
"Аллерган
СНГ САРЛ"
|
Рестасис(R) капли
глазные 0,05% 0.4 мл,
фл. (30), упаковки
полипропиленовые
|
Аллерган
Сейлс ЛЛС
|
США
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
78198
|
|
N
04-3186/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)
|
ООО
"БСС"
|
Бенокси, капли
глазные 0.4 мг/мл
10 мл, фл.-капельн.
пласт. - пач. карт.
|
Унимед Фарма
с.р.о.
|
Словацкая
Республика
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
050411
|
|
N
04-3186/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)
|
ООО
"БСС"
|
Гипромелоза-П, капли
глазные 0,5% 10 мл,
фл.-капельн.
пластик.
- пач. карт.
|
Унимед Фарма
с.р.о.
|
Словацкая
Республика
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
114211
|
|
N
04-3186/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)
|
ООО
"БСС"
|
Цикломед, капли
глазные 1% 5 мл,
фл.-капельн.
пластик.
- пач. карт.
|
Промед
Экспортc
Пвт. Лтд
|
Индия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
N11145
|
|
N
04-14196/12
от 03.09.2012
(Лот N 3)
|
ОАО
АКО
"Синтез"
|
Полинадим(R) капли
глазные 0.1% + 0.025%
10 мл, фл.-кап.
полимерные (1), пач.
карт.
|
ОАО
АКО
"Синтез"
|
Россия
|
ЗАО
"Фармконстанта"
|
40612
|