МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 ноября 2012 г. N 04И-1144/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о
выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)
лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных
средств:
-
Эвкалипт-М, пастилки (упаковки ячейковые контурные) N 24, производства
"Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды (владелец ЗАО "СИА Интернейшнл-Оренбург", ул. Космическая, д. 4, г.
Оренбург, Оренбургская область), показатель "Количественное
определение" - серии 213166;
- Ацетилсалициловая
кислота "ЙОРК", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100,
производства "Джеминай Фармасьютикалз
Инк", США (владелец ЗАО "Центральная районная аптека N 43", ул.
Ленина, д. 1, с. Кваренко, Оренбургская область),
показатель "Растворение ацетилсалициловой кислоты" - серии 31808.
Управлению
Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль
за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных
партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор
предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям
провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту)
информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного
письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей
досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА