МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 декабря 2012 г. N 04-20204/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества
архивных образцов лекарственного препарата "Панкреатин, таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД N 60, серии 500412,
производства ОАО "Ирбитский химфармзавод",
образцов указанного препарата, забракованных ранее БУ "Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств", а также образцов, возвращенных от ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, ООО ФК "Гранд
Капитал", г. Москва, ОАО "Сахафармация",
г. Якутск, проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 08.10.2012 N
5754, от 31.10.2012 N 6252, от 19.10.2012 NN 6036, 6035, 6037), не возражает
против реализации данного лекарственного препарата, соответствующего
требованиям нормативной документации ЛСР-002153/08-280308.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА