Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 N 291-22А/42 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 июля 2002 г.

N 291-22а/42

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации":

- Ривотрил, таблетки 2 мг N 100 серий В 1133, В 1142, В 1143, производства фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Срок годности" (указано 5 лет, по НД д.б. 3 года).

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Ципрофлоксацин, таблетки 0.25 г серии CPG-16, производства фирмы "Вейв Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Иркутск - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью).

3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом апельсина) N 24 серии 055, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток со сколами, неравномерно окрашена, с беловатым налетом).

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:

- Метоклопрамид, таблетки 10 мг серии LP-004 от 08.2001, производства фирмы "Промед Экспортс Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными точечными вкраплениями).

- Фестал, драже 0.2 г N 20 серии 994 от 08.2001 г., производства фирмы "Тюрк Хехст", Турция, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона) серии 055 от 09.00, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами, часть таблеток с белым налетом).

- Диклофенак, раствор для инъекций 25 мг/мл 3 мл N 5 серии WI - 110 от 03.01, производства фирмы "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателям: "Описание" (раствор с кристаллами), "Маркировка" (отсутствует надпись: "Хранить в местах, недоступных для детей").

- Флюколдекс, суспензия (для детей) 100 мл серии N 007, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (суспензия с осадком).

- Лоринден С, мазь 15 г серии 11001, производства фирмы "Ельфа СА", Польша, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке, на тубе и пачке указаны разные условия хранения).

- Лоринден А, мазь 15 г серии 40901, производства фирмы "Ельфа фармацевтический завод СА", Польша, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Верапамил, драже 80 мг N 50 серии 020401, производства фирмы "Яка-80", Республика Македония, поставщик ООО "Лига независимых производителей" - по показателю "Распадаемость".

7. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Ферроплекс, драже N 100 серии 0330301, производства фирмы "Биогал фармацевтический завод", Венгрия, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Упаковка" (инструкция по применению не на русском языке).

- Кофеин - бензоат натрия серии 531135, производства фирмы "Берингер Ингельхайм КГ", Германия, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Реакция на серную кислоту".

8. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-222 от 04.2001, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПЦ "Саламат" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - слипшаяся масса оранжевого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 24 июля 2002 г. N 291-22а/42 Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации": - Ривотрил, таблетки 2 мг N 100 серий В 1133, В 1142, В 1143, производства фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Срок годности" (указано 5 лет, по НД д.б. 3 года). 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: - Ципрофлоксацин, таблетки 0.25 г серии CPG-16, производства фирмы "Вейв Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Иркутск - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью). 3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом апельсина) N 24 серии 055, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток со сколами, неравномерно окрашена, с беловатым налетом). 4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области: - Метоклопрамид, таблетки 10 мг серии LP-004 от 08.2001, производства фирмы "Промед Экспортс Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными точечными вкраплениями). - Фестал, драже 0.2 г N 20 серии 994 от 08.2001 г., производства фирмы "Тюрк Хехст", Турция, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона) серии 055 от 09.00, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами, часть таблеток с белым налетом). - Диклофенак, раствор для инъекций 25 мг/мл 3 мл N 5 серии WI - 110 от 03.01, производства фирмы "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателям: "Описание" (раствор с кристаллами), "Маркировка" (отсутствует надпись: "Хранить в местах, недоступных для детей"). - Флюколдекс, суспензия (для детей) 100 мл серии N 007, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (суспензия с осадком). - Лоринден С, мазь 15 г серии 11001, производства фирмы "Ельфа СА", Польша, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке, на тубе и пачке указаны разные условия хранения). - Лоринден А, мазь 15 г серии 40901, производства фирмы "Ельфа фармацевтический завод СА", Польша, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке). 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Верапамил, драже 80 мг N 50 серии 020401, производства фирмы "Яка-80", Республика Македония, поставщик ООО "Лига независимых производителей" - по показателю "Распадаемость". 7. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - Ферроплекс, драже N 100 серии 0330301, производства фирмы "Биогал фармацевтический завод", Венгрия, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Упаковка" (инструкция по применению не на русском языке). - Кофеин - бензоат натрия серии 531135, производства фирмы "Берингер Ингельхайм КГ", Германия, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Реакция на серную кислоту". 8. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": - Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-222 от 04.2001, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПЦ "Саламат" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - слипшаяся масса оранжевого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024