МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 июля 2002 г.
N 291-22а/43
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные
средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ранитидин, таблетки 0.15 г N 10 серии
137044, производства фирмы "Панацея Биотек Лтд", Индия, поставщик ООО
"Медицина Санкт - Петербург" - по показателю
"Описание" (таблетки с резким посторонним запахом).
2. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления
Администрации Ханты - Мансийского округа Тюменской области:
- Супрастин, раствор для инъекций 20
мг/мл 1 мл 5 мл серии 6570601, производства фирмы "Эгис", Венгрия,
поставщик ООО "Рифарм" - по показателю "Маркировка" (на
картонной коробке отсутствует название активного компонента, не указано
вспомогательное вещество (растворитель), нет условий хранения, условий отпуска
из аптек, регистрационного номера, даты изготовления).
- ХАЕС-стерил,
раствор для инфузий 10% 500 мл серии МС 3210 от 03.2001, производства фирмы
"Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия, поставщик ООО
"Интермедфарм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует
надпись: "Стерильно и
апирогенно", отсутствуют условия хранения).
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики
Карелия":
- Фарматекс, суппозитории вагинальные N
10 серии 01031, производства фирмы "Лаборатория Иннотера", Франция,
поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (на
стрипе отсутствует название действующего вещества, в инструкции по применению и
в тексте на картонной пачке опечатки, на пачке указано два различных штрих -
кода).
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Панангин, драже серии TIB488A,
производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия, поставщик ООО
"Современная медицина" - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные Отделом по сертификации
лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
- Докси-Хем, капсулы 0.5 г N 30 серии
0571201, производства фирмы "Хемофарм Д.Д.", Югославия, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по показателю "Упаковка" (нарушена
герметичность капсул).
- Алмагель А,
суспензия 170 мл серии 571001, производства фирмы "Балканфарма - Троян
АД", Болгария, поставщик ЗАО "Волга - Натур Продукт" - по
показателю "Описание" (суспензия с посторонним запахом).
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Упсавит витамин С,
таблетки шипучие 1 г N 10 серии Е0023 01.01, производства фирмы "Упса
Лаборатории, отделение Бристол - Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с
неприятным запахом, неравномерно окрашенные, с вкраплениями).
7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Астрасепт, пастилки (со вкусом черной
смородины + ментола) серии АВМ - 009 (11.2000), производства фирмы
"Ферментафарма Биотек Лтд", Индия, поставщик ГУП
"Волгофарм" - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородные по окраске - от темно - фиолетовых до
матовых с вкраплениями).
8. Забракованные ООО "Лаборатория
ЭЛТЕХ":
- Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой,
0.15 г N 60 серий 1Н1100, 1F1100, 1G1000, 2А1000, 1D1000, 1E1000, 1G1100,
1E1100, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО",
Болгария, поставщик Московское Представительство компании "Балканфарма АД"
- по показателю "Описание" (оболочка таблеток с механическими
повреждениями).
9. Забракованные Тверским центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Флюколдекс, суспензия (для детей) 100
мл серии N/435 от 11.2000, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд",
Индия, поставщик ООО "ДИАМ-Фармация" - по показателю
"Описание" (суспензия с кристаллическим осадком).
10. Забракованные Испытательным центром
ООО "ОКОС - М" г. Москвы:
- Полиминерол, раствор 100 мл серии
010101, производства фирмы "Лавена АД", Республика Болгария,
поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Цветность",
"Прозрачность", "Упаковка".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН