МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 сентября 2002 г.
N 291-22а/60
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные
средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Берлон, таблетки серии Е025,
производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО
"Лада - Фарм" - по показателю
"Описание" (таблетки с желтыми пятнами).
2. Забракованные ГУЗ "Смоленский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Горпилс, таблетки для рассасывания [с
ментолово - эвкалиптовым вкусом] серии GME 2004, производства фирмы
"Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" - по показателю "Маркировка" (на одной стороне
упаковки указано - ментолово - эвкалиптовый, на другой стороне - апельсиновый).
- Проципро, таблетки покрытые оболочкой,
250 мг N 10 серии СРТ - Е001, производства фирмы "Протех Биосистемс Пвт.
Лтд.", Индия, поставщик ООО
"Фармсервис" - по показателю "Описание" (поверхность
таблеток неровная, края выщербленные).
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Баралгетас, таблетки N 100 серии 2140
от 03.2001, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО
"Медиаск" - по показателю "Описание" (таблетки с
мраморностью желтого и серого цветов).
- Баралгетас, таблетки N 100 серии 2139
от 03.2001, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с
мраморностью желтого и серого цветов).
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Берлон, таблетки N 100 серии Е0020 от
09.2000, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки
с желтыми пятнами).
- Трависил, таблетки жевательные [со
вкусом мандарина] N 18 серии 230 от 03.01, производства фирмы "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик НПК "Катрен" - по
показателю "Подлинность".
- Трависил, таблетки [со вкусом мяты] N
16 серии 124 от 11.01, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик НПК "Катрен" - по показателю
"Подлинность".
- Берлон, таблетки N 100 серии Е 033 от
02.2000, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик
ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки
с желтыми пятнами).
5. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и
фармации администрации Ульяновской области:
- Структум, капсулы 250 мг N 60 серии G
190, производства фирмы "Пьер Фабр Медикамент", Франция, поставщик
ЗАО "ФК Марка" - по показателю "Описание" (содержимое
капсул - слипшаяся масса).
- Галоперидол деканоат, раствор для
инъекций [масляный] 50 мг 1 мл N 5 серии А 15 147 А,
производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия, поставщик ЗАО ЦВ
"Протек" - по показателю "Цветность".
6. Забракованные
Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств:
- Фестал, драже N 100 серии 332049,
производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик ООО
"ТМ-Центр" - по показателю "Распадаемость".
7. Забракованные ГП "Центр по
сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Неодол, таблетки
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг N 100 серии ND222, производства
фирмы "Браун и Берк Фармасьютикал Лтд", Индия, поставщик ООО
"Агроресурс", г. Новосибирск - по показателю "Маркировка"
(на блистере указан номер серии: В222Е, на упаковке указан номер серии: ND222).
8. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Максиган, раствор для инъекций 5 мл N 5
серии G11042, производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд.",
Индия, поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" - по показателю
"Цветность".
9. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической
деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:
- Верошпирон, таблетки 25 мг серии
Т14247А, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия, поставщик ЗАО
"Северная звезда ЛТД" - по показателю "Маркировка" (на
блистере отсутствует название действующего вещества, на вторичной упаковке
отсутствуют: предупредительные надписи, условия хранения).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует,
что во изменение письма Департамента от 24.04.2002 г. N 291-22а/27, п. 2,
препарат "Веро - Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг / 1 мл"
серии 01, производства фирмы "Дару Пахш Лтд", Иран, разрешен к
реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН