ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2005 г.
N 01И-777/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного препарата "Капотен, таблетки
25 мг, N 40", серии 641004, на упаковках которого указан производитель ОАО
"Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", Россия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 641004, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.12.2005 г. N 01И-777/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КАПОТЕН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 40", СЕРИИ
641004:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Таблетки белого
цвета с
кремовым оттенком.
|
Таблетки белого
цвета.
|
|
Фольга
блестящая.
|
Фольга
матовая.
|
|
Размер инструкции
по
медицинскому применению
препарата 17,85x22,5 мм.
|
Размер инструкции
по медицинскому
применению препарата
17,7x22,25 мм.
|
|
Присутствует знак
защиты на
клапане пачки.
|
Присутствует знак
защиты на
клапане пачки, но отличается от
оригинала (другой рисунок).
|
|
Логотип ОАО
"АКРИХИН" нанесен
более крупно и другим шрифтом
(без продольной полосы).
|
Логотип ОАО
"АКРИХИН" нанесен
более мелко и другим шрифтом (с
продольной полосой сквозь буквы).
|
|
На пачке, где
указана фраза
"Производство препарата
соответствует требованиям GMP"
- номер свидетельства
отсутствует.
|
На пачке где
указана фраза
"Производство препарата
соответствует требованиям GMP" -
указано свидетельство N 1 от
27.02.02
|
|
Указано полное
наименование
комбината -
ОАО "Химико-фармацевтический
комбинат "АКРИХИН".
|
Указано
сокращенное наименование
комбината, а именно, ОАО
"ХИМФАРМКОМБИНАТ "АКРИХИН".
|
|
Юридический адрес
комбината
указан полностью. Указан сайт
комбината: www.akrihin.ru.
|
Юридический адрес
комбината
указан не полностью. Не указан
сайт комбината.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ