ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 декабря 2005 г.

 

N 01И-811/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Эхинацея, таблетки для рассасывания N 20, производства "Натур Продукт", Франция, поставщик ЗАО "Натур-Продукт Интернэшнл", показатель "Описание" (таблетки коричневого цвета, липкие, частично прилипшие к упаковке) - серии 56030204.

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Трисель, раствор для инфузий, 400 мл N 15, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Маркировка" (надписи на этикетках плохо читаются, этикетки с сильными потертостями) - серии 460805.

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Горчичник-пакет универсальный, порошок для наружного применения, 3 г N 10, производства ООО "Фармика", поставщик Мурманский филиал ЗАО "Роста" - Дивизион-Запад (Санкт-Петербург), показатели: "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм" (46%), "Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм" (54%), "Количественное определение" (аллилизотиоцианата 0,0187 г/горчичник-пакет) - серии 70705.

4. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Левомицетин, капли глазные, 0,25% 10 мл N 50, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармацевтическая компания Авикон ", показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах частично отклеены) - серии 050105.

5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области":

- Календулы настойка, 50 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели: "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична), "Описание" (жидкость с включениями) - серии 70605.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ