МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

6 июля 1998 г.

 

N 29-2а/655

 

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 70696, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с черными точечными вкраплениями);

- таблетки "Сермион" 0,01 г, покрытые оболочкой, серии 40396, производства АО "Галичфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, должны быть белого);

- раствор новокаина 0,5% для инъекций 2 мл серии 60297, производства АО "Фармако", Молдова - по показателю "Механические включения";

- спленин, раствор для инъекций серии 260397, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Чувашской республики:

- трава эрвы шерстистой серии 11097, производства фирмы "Гербафарм-С", Узбекистан - по наличию помета грызунов и завышенному содержанию минеральных примесей.

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП "Фармация" г. Тюмень:

- таблетки дексаметазона 0,0005 г серий 270897, 290897, производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью), "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 года, должен быть 3 года).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств:

- мазь бензилбензоата 20% серии 140897, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателю "Описание" (эмульсия белого цвета).

5. Забракованные отделом по контролю качества лекарств ПТП "Камчатфармация":

- раствор фторурацила 5% для инъекций 5 мл серии 1340994, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет, должен быть 2 года).

6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки дексаметазона 0,0005 г серии 120398, производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям "Микробиологическая чистота", "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ