МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 августа 1998 г.
N 29-2а/729
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при Государственном
институте доклинической и клинической экспертизы лекарств:
- таблетки "Спазмалгон" серии
710498, производства фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю
"Описание" (таблетки светло-кремового цвета с вкраплениями желтого цвета).
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Экофарм":
- таблетки аспирина растворимые 350 мг
серии 278, производства фирмы "Натко Фарма Лимитед", Индия - по
показателю "Количественное содержание";
- сироп "Колдакт" 60 мл серии
223, производства фирмы "Натко Фарма Лимитед", Индия - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- таблетки циннаризина 25 мг серии 971197,
производства фирмы "Фармхим", Болгария - по показателю
"Описание" (белые крошащиеся таблетки с темными точечными
вкраплениями и неровной поверхностью).
4. Забракованные
краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП
"Фармация":
- сульфацил натрия серии 9609118,
производства Голландии - по завышенному содержанию хлоридов.
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ:
- таблетки кордафена, покрытые оболочкой,
10 мг серии 2140198, производства фармацевтического завода
"POLPHARMA", Польша - по показателю "Микробиологическая
чистота".
6. Забракованные ГосНии
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- аминазин серии 980210, производства
фирмы "SHANGHAI PHARMACBUTICAL INDUSTRY (GROUP) CORP", Китай - по
показателям "Растворимость", "Цветность раствора",
"рН".
- левомицетин серии DY 970063,
производства фирмы "Northeast Chem Parma Shanghay Branch", Китай - по
показателям "Растворимость" в 96% этаноле и пропан-1,2-диоле",
"Удельное вращение";
- рутин серий 59149872, 59169872,
59179872, 59219872, 5969872, 5979872, 5999872, 5989872, производства фирмы
"PVP", Бразилия - по показателям "Растворимость",
"Примеси, нерастворимые в спирте".
7. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном
медицинском университете:
- дибазол серий Р8006, Р8007, Р8008,
Р8009, Р8010, производства фирмы "Бейджинг секонд фармасьютикал фэктори",
Китай - по показателю "Температура плавления".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ