МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 сентября 1998 г.
N 29-2а/840
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- раствор фолликулина в масле 0,1% - 1 мл
для инъекций серии 50797 производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина по показателю "Описание".
2. Забракованные
Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии
020397 производства АО "Биофарм", Грузия по показателям
"Окисляемость", "Механические включения" и "рН".
3. Забракованные отделом контроля
качества ОАО "Курскфармация":
- глюкоза субстанция серии 1771297 производства
ОАО "Днепропетровский крахмалопаточный комбинат", Украина, по
показателю "Описание" (скомковавшийся порошок с желтоватым оттенком).
4. Забракованные
Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:
- раствор мезатона 1% - 1 мл для инъекций
серии 90498 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, по показателю
"Стерильность".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией войсковой части 96484:
- раствор кальция глюконата 10% - 10 мл
для инъекций серий 190298, 200298 производства ГП "Кальцекс", Латвия,
по показателям "Описание" (наличие белой взвеси),
"Прозрачность", "Механические включения".
6. Забракованные Приморским краевым
центром контроля качества лекарственных средств:
- раствор аскорбиновой кислоты 5% - 1 мл
для инъекций серии 090398 производства "Биофарм", Грузия по
показателю "Механические включения".
7. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1
мл для инъекций серии 670698 производства АО Фармацевтическая фирма
"Дарница", Украина, по показателю "Механические включения";
- раствор кальция глюконата 10% - 1 мл
для инъекций серии 380598 производства ГП "Кальцекс", Латвия, по
показателям "Описание" (бесцветная жидкость с мелкой взвесью) и
"Прозрачность".
8. Забракованные
Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- стекловидное тело 2 мл серии 120398
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь по показателю
"Механические включения".
9. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% -
1 мл для инъекций серии 620897, производства АО "Галичфарм", Украина
по показателю "Механические включения;
- таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии
721297 производства АО "Белмедпрепараты" по показателю
"Описание" (таблетки желтоватого цвета с желтыми и черными
вкраплениями);
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г
серий 100296, 70296, 80296, 30196, 50296 производства АО "Таллинский
фармацевтический завод", Эстония, по показателю "Описание"
(таблетки светло-коричневого цвета).
Указанные средства должны быть возвращены
поставщикам.
Одновременно Управление сообщает, что по
состоянию на 01.09.98 г. препарат "Раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций" производства АО "Галичфарм", Украина, не
зарегистрирован в Российской Федерации.
В связи с опечаткой п.3 письма Управления
от 25.05.98 N 29-2а/503 следует читать: "раствор эуфиллина 24% для
инъекций 1 мл серии 10398 производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Цветность".
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ