МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 1998 г.
N 29-2а/901
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 10 мл серий 250298, 230198, производства ПО "Мосхимфармпрепараты"
- по показателю "Механические включения".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Донфармация":
- раствор аммиака 10% 100 мл серий 60697,
100697, производства Краснодарской фарм. фабрики - по показателю
"Описание" (наличие во флаконах обильного осадка в виде кристаллов).
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарств ГП "Волгофарм":
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 5 мл серии 620598, производства ЗАО ФПК "ВоронежхимфармВремя"
- по показателю "Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10
мл серии 420498, производства АО "Органика" - по показателю
"Механические включения".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:
- мазь скипидарная 25 г серии 20198,
производства Ростовской фарм. фабрики - по показателю "Описание"
(мазь состоит из двух фракций: верхней - жидкой, нижней - мазеобразной).
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Ивановского областного государственного унитарного предприятия
"Фармация":
- таблетки фталазола 0,5 г серии 220598,
производства ОАО "Биохимик" - по показателям "Подлинность",
"Количественное содержание".
6. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% для инъекций серии 230698, производства ОАО "Красфарма"
- по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки ортофена
0,025 г, покрытые оболочкой, серии 621197, производства ОАО ХФК
"Акрихин" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
имеет трещины и отслаивается);
- раствор аммиака 10% 40 мл серии 70198,
производства ОАО "Новосибхимфарм" - по
показателю "Описание" (бесцветная жидкость с наличием мелких
игольчатых кристаллов).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ