МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 февраля 1999 г.
N 293-22/2
В дополнение к письму от 01.12.98 N
29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных
средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств
производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно пункту
7 Правил сертификации лекарственных средств.
Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 04.02.1999 г. N 293-22/2
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
|
N
п/п
|
Наименование
фирмы
|
Страны
|
|
1.
|
"Аркофарма
лабораториес фармацевтик"
|
Франция
|
|
2.
|
Къези
Фармацеутици С.П.А.
|
Италия
|
|
3.
|
Лаборатори
Балдаччи С.П.А.
|
Италия
|
|
4.
|
Лаборатория
Буарон
|
Франция
|
|
5.
|
Лахема А/О
|
Чешская рес-
публика
|
|
6.
|
С.С. Терапия
С.А.
|
Румыния
|
|
7.
|
Солвей
Фармасьютикалз Б.В.
|
Нидерланды
|
|
8.
|
СПА-Сочьета
Продоти Антибиотичи
|
Италия
|
|
9.
|
Югоремедия
|
Югославия
|
Во изменение пункта 145 приложения 2 к
письму от 01.12 N 29-4/2281 следует читать:
|
145
|
Ф.Хоффман-Ля Рош
("Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд", "Рош
Фонтене", "Рош С.п.А.", "Дженетек Инк.",
"Синтекс Фарм
АГ",
"Хоффманн-Ля Рош Инк.",
"Хоффман-Ля Рош АГ", "Рош С.А.,
Фонтене-сью-Буа", "Рош Николас
Б. В.",
"Лаборатория Рош Николас С.А.",
"А.Наттерманн
унд СИ ГмбХ")
|
Швейцария,
Франция, Ита-
лия, США, Ге-
рмания, Ниде-
рланды
|