МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
7 апреля 1999 г.
N 293-22/18
В дополнение к письму от 01.12.98 N
29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечням зарубежных
фирм и фирм стран Балтии, освобожденных Департаментом от посерийного контроля
качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных
средств производства указанных фирм следует проводить
согласно с пунктом 7 Правил сертификации лекарственных средств.
Приложение: на 4 листах.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 7 апреля 1999 г. N 293-22/18
ДОПОЛНЕНИЕ К
ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
┌──────┬─────────────────────────────┬───────────────────────────┐
│N
п/п │
Наименование фирмы │ Страны │
├──────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│1. │ "L.D.P.": │ Франция │
│ ├─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│ │ Лаборатория Торлан │ Испания │
│ │ А.Ж.Ц. Фарма │ Франция │
│ │ Лаборатория Леркен │ Франция │
├──────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│2. │ Фармавит │ Венгрия │
└──────┴─────────────────────────────┴───────────────────────────┘
Во изменение приложения 2 к письму от
01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 9, 12,
17, 161 перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом
от посерийного контроля следует читать:
┌──────┬─────────────────────────────┬───────────────────────────┐
│N
п/п │
Наименование фирмы │ Страна │
├──────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│п.
9 │Фармация и Апджон: │ │
│ ├─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│ │Апджон │ Бельгия,
США │
│ │Фармация и Апджон НВ/СА │ Бельгия │
│ │Фармация и Апджон Компани │ США │
│ │Н.В.Апджон С.А. │ Бельгия │
│ │Апджон Компани │ США │
│ │Фармация и Апджон │ Бельгия,
Великобритания, │
│ │ │ Швеция,
Италия │
│ │Дельта Вест │ Австралия │
│ │Каби Фармация │ Швеция │
│ │Фармиталия Карло Эрба │ Италия │
│ │Фармация и Апджон ГмбХ │ Германия │
│ │Фармация и Апджон С.П.А │ Италия │
│ │Фармация и Апджон АС │ Норвегия │
│ │Фармация и Апджон АБ │ Швеция │
│ │Фармация │ Италия, Франция,
Швеция │
│ │Фармация и Апджон Пти Лтд │ Австралия │
├──────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│п.
12 │Арес-Сероно груп: │ │
│ ├─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│ │Лаборатуар Сероно С.А. │ Швейцария │
│ │Индустрия Фармасеутика Сероно│
Италия │
│ │С.п.А. │ │
│ │Сероно Фарма С.п.А. │ Италия │
│ │Лабораториез Сероно С.А. │ Испания │
├──────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│п.
17 │Байер: │ │
│ ├─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│ │Байер АГ │ Германия │
│ │Байер Корпорэйшн │ США │
│ │Майлз Лтд. Байер Групп │ Великобритания │
├──────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│п.
161│Шеринг Плау, │ │
│ ├─────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│ │Шеринг Плау │ Бельгия,
Португалия, │
│ │ │ Италия,
США, Испания │
│ │С.И.Ф.И СПА │ Италия │
│ │ЮСБ Фарма Б.В. │ Нидерланды │
└──────┴─────────────────────────────┴───────────────────────────┘
п.п. 148, 125 из Перечня исключаются.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
ДОПОЛНЕНИЕ К
ПЕРЕЧНЮ ПРЕДПРИЯТИЙ СТРАН БАЛТИИ
|
N п/п
|
Наименование
предприятия
|
Страна
|
|
1.
|
АО
"Таллинский фармацевти-
ческий завод"
|
Эстония
|
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ