МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

30 ноября 1999 г.

 

N 293-22а/75

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

- Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 890499, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО "Консфарм", г. Казань - по показателю "Механические включения".

- Гемодез, раствор 400 мл серий 1080499, 1090499, производства ГУП "ИММУНОПРЕПАРАТ", поставщик ГУП "ОРП Татарстанфармация", г. Казань - по показателю "Механические включения".

- Гемодез, раствор 200 мл серии 1400799, производства ГУП "ИММУНОПРЕПАРАТ", поставщик ГУП "ОРП Татарстанфармация", г. Казань - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Сенны экстракта сухого таблетки 0,3 г серии 1050999, производства НПО "ВИЛАР", поставщик ООО "Фармацентр" - по показателю "Описание" (таблетки липкие).

3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Гидролизина раствор 450 мл серии 10598, производства ОАО "САМСОН", г. Санкт - Петербург, поставщик ЗАО "Компания Сибфарм", г. Новосибирск - по показателю "Цветность".

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Календулы настойка 50 мл серии 50499, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "Катрен", г. Новосибирск - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев).

- Пиона настойка 50 мл серии 80499, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Нашатырно - анисовые капли 25 мл серии 80799, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Кальция глюконата раствор 10% 10 мл серии 1290799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком белого цвета).

5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Угля активированного таблетки 250 мг серий 940699, 950699, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "ПКЦ Трис" - по показателям: "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся), "Распадаемость".

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 180399, производства ОАО "ФАРМАКОН", поставщик РЦСИ "ФиЗ" - по показателям: "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся), "Прочность на истирание".

6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" г. Сургут:

- Натрия хлорид, порошок серии 1740499, производства "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ", поставщик аптека ЦРКБ - по показателю "Количественное содержание".

- Калия йодид, порошок серии 140399, производства ГП "ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД", поставщик аптека ЦКРБ - по показателю "Количественное содержание.

7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:

- Тальк, партии 9 от 06.99, производства НПО "Микроталькмед", поставщик ЗАО "Геомед" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% 100мл серии 040399, производства РГП "Фармация", г. Чебоксары - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Полифепан, порошок 250 г серии 020599, производства ЗАО "ЭКОСФЕРА" - по показателю "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% 10 мл серии 970599, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик ЗАО "Фармавита" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9% 10 мл серии 460599, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 490499, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% 10 мл серии 90398, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Биотэк" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ