ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 марта 2007 г.
N 01И-240/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Исключен. - Письмо Росздравнадзора от
23.05.2007 N 01И-240/07.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт
жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (крышки
флаконов с трещинами) - серии 361106.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Линимент
бальзамический (по Вишневскому), линимент (тубы алюминиевые) 30 г, производства
ООО "Фармновация", поставщик ЗАО "Компания "Уралактив"
г. Березовский, показатель "Описание" (линимент с твердыми частицами
заметными при визуальном просмотре) - серии 420405.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Галазолин, капли назальные, 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства
"Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик ИП
Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (нарушена
целостность навинчиваемой крышки) - серии 24UK0305.
5. Забракованные ГУЗ "Мордовский
Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Стрепсилс с витамином
С, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Бутс
Хелскэр Интернэшнл", Великобритания, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со
сколами) - серии 7J.
6. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Валерианы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик Краснодарский
филиал ООО "ИнтерКэр" г. Краснодар, показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 100606.
- Гидроперита таблетки, таблетки для
приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки
безъячейковые контурные), производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ООО "Юнона" г. Тихорецк, показатель "Маркировка"
(маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) - серии
290706.
7. Забракованные Красноярским филиалом
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт
жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1" филиал в г.
Красноярске, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) -
серии 341006.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ