ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 апреля 2007 г.

 

N 01-6737/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 0584/07/ФТ-0589/07/ФТ от 16.02.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Сироп корня солодки" серий 70106, 110206, 120206 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1187-96.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Сироп корня солодки" серий 70106, 110206, 120206 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованные ранее Ивановским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО "Генезис-К", не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 01.06.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ