ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 апреля 2007 г.

 

N 01-7016/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 0494/07/ФТ, 0495/07/ФТ от 01.03.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" серии 981005 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка прополиса" серии 981005 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово, поставщик ЗАО "Протек-37", не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.07.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по г. Москва и Московской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ