ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
14 мая 2007 г.
N 874-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных,
представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и
выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского
назначения.
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 14.05.2007 г. N 874-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00117
|
6032
|
15.02.2007
|
Сетки
полипропи-
леновые
хирургические
стерильные
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Волоть",
301113,
Тульская
область,
Ленинский
район, п.
Октябрьский
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Волоть",
301113,
Тульская
область,
Ленинский
район, п.
Октябрьский
|
Россия
|
|
2.
|
ФСР
2007/00118
|
9673
|
27.03.2007
|
Кольпоскопы
напольные
бинокулярные
КНб-02-"Зенит"
и КНб-03-
"Зенит"
|
Открытое
акционерное
общество
"Красногорский
завод им.
С.А.Зверева"
143400,
Московская
область, г.
Красногорск,
ул. Речная,
д. 8
|
Открытое
акционерное
общество
"Красногорс-
кий завод им.
С.А.Зверева",
143400,
Московская
область, г.
Красногорск,
ул. Речная,
д. 8
|
Россия
|
|
3.
|
ФСР
2007/00119
|
11177
|
06.04.2007
|
Аппараты
слуховые
электронные
цифровые
програм-
мируемые
воздушного
звукопроведе-
ния заушного
типа
"БРИЗ-21М"
"БРИЗ-21Р",
"БРИЗ-22М",
"БРИЗ-22Р",
"БРИЗ-32М",
"БРИЗ-32Р",
"БРИЗ-42М" и
"БРИЗ-42Р"
|
Открытое
акционерное
общество
"Завод
слуховых
аппаратов
"РИТМ",
127238,
Москва,
Дмитровское
шоссе, д. 81
|
Открытое
акционерное
общество
"Завод
слуховых
аппаратов
"РИТМ",
127238,
Москва,
Дмитровское
шоссе, д. 81
|
Россия
|
|
4.
|
ФСР
2007/00120
|
13906
|
02.05.2007
|
Установка
автоматизи-
рованная
водоподготовки
для проведения
гемодиализа
"Юнона АКВА-01
в следующих
исполнениях:
- "Юнона
АКВА-01-400";
- "Юнона
АКВА-01-600";
- "Юнона
АКВА-01-800"
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "Завод
Медсинтез",
620144,
Свердловская
область, г.
Екатеринбург,
ул. 8 Марта,
90а
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "Завод
Медсинтез",
620144,
Свердловская
область, г.
Екатеринбург,
ул. 8 Марта,
90а
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|