ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 августа 2007 г.

 

N 01-14729/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля качества лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2567, 2568/07/АН от 05.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Раствор левомицетина спиртовой 3%" 25 мл, серии 70406, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-2366-99 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2366-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор левомицетина спиртовой 3%" 25 мл, серии 70406, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" (г. Пермь), не соответствует требованиям ФС 42-2366-99 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ