ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1911-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "КОРМЕД-Р" (Россия),
для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать
изделие медицинского назначения "Набора материалов стоматологических
композиционных пломбировочных в составе: гель травиальный;
адгезив для светоотверждаемого
пломбировочного материала; адгезив основная и
катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения;
материал композиционный пломбировочный светового отверждения; материал
пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий
медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1911-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00437
|
12773
|
19.04.2007
|
Набора
материалов
стоматологи-
ческих
композиционных
пломбировочных
в составе:
гель
травиальный;
адгезив для
светоотвержда-
емаго пломби-
ровочного
материала;
адгезив
основная и
катализаторная
жидкость для
пломбировочно-
го материала
химического
отверждения,
материал
композиционный
пломбировочный
светового
отверждения:
материал
пломбировочный
основной и
катализаторный
химического
отверждения
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"КОРМЕД-Р",
394055, г.
Воронеж, ул.
Космонавтов,
60, кв. 81
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"КОРМЕД-Р",
394055, г.
Воронеж, ул.
Космонавтов,
60, кв. 81
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА