ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

15 августа 2007 г.

 

N 01-15591/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 3154/07/ФТ, 3155/07/ФТ от 13.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Сироп корня солодки 100 г" серии 091006, производства ОАО "Самарамедпром" соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1187-96, изм. N 3.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сироп корня солодки 100 г" серии 091006, производства ОАО "Самарамедпром", забракованная Архангельским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, не соответствуют требованиям ФС 42-1187-96 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Самарамедпром" на необходимость в срок до 15.09.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ