ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2386-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО "Компания "Интермедсервис" (Россия), для регистрации изделия
медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Электрокардиографы, модели: Kenz
ECG-108, Kenz ECG-110, Kenz-Cardico
302, Kenz-Cardico 1210, Kenz-Cardiсо 1207, Kenz-Cardico 1211
с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу
данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2386-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00256
|
18315
|
09.06.2007
|
Электрокарди-
ографы,
модели: Kenz
ECG-108, Kenz
ECG-110, Kenz-
Cardico 302,
Kenz-Cardico
1210, Kenz-
Gardico 1207,
Kenz-Cardico
1211 с принад-
лежностями
|
Закрытое
акционерное
общество
"Компания
"Интермед-
сервис",
Россия, 111558,
Москва,
Федеративный
пр-т, д. 17,
стр. 7
|
"Сузукен Ко.
Лтд."
(Suzuken Co.,
Ltd.),
Япония, 8
Higashikataha
-cho,
Higashi-ku,
Nagoya
461-8701
|
Япония
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА