ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2404-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные
удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2404-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00201
|
21485
|
05.07.2007
|
Визиограф
стоматологи-
ческий
Visualix eHD
с принадлеж-
ностями
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "КаВо
Дентал
Руссланд",
Россия, 190005,
Санкт-
Петербург,
набережная Реки
Фонтанки,
д. 130А
|
"Джендекс
Дентал
Системс"
(Gendex
Dental
Systems), 901
West Oakton
Street Des
Plaines,
Illinois,
60018, USA.
|
США
|
Изменение
названия
изготовителя
|
|
2.
|
ФСЗ
2007/00202
|
21538
|
05.07.2007
|
Аппарат
рентгеновский
дентальный
Oralix с
принадлеж-
ностями,
модели Oralix
AC Densomat,
Oralix AC
Densomat
Mobile
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "КаВо
Дентал
Руссланд",
Россия, 190005,
Санкт-
Петербург,
набережная Реки
Фонтанки,
д. 130А
|
"Джендекс
Дентал
Системс"
(Gendex
Dental
Systems), 901
West Oakton
Street Des
Plaines,
Illinois,
60018, USA.
|
США
|
Изменение
названия
изготовителя
|
|
3.
|
ФСЗ
2007/00200
|
21542
|
05.07.2007
|
Аппарат
рентгеновский
панорамный
стоматологи-
ческий,
модели
Orthoralix
9200 Ceph,
Orthoralix
9200 Ceph
AEC,
Orthoralix
9200 DDE,
Orthoralix
9200 DDE
Plus,
Orthoralix
9200 DDE
Ceph,
Orthoralix
9200 DDE Plus
Ceph, с
принадлеж-
ностями
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "КаВо
Дентал
Руссланд",
Россия, 190005,
Санкт-
Петербург,
набережная Реки
Фонтанки,
д. 130А
|
"Джендекс
Дентал
Системс"
(Gendex
Dental
Systems), 901
West Oakton
Street Des
Plaines,
Illinois,
60018, USA.
|
США
|
Изменение
названия
изготовителя
|
|
4.
|
ФСЗ
2007/00205
|
23343
|
23.07.2007
|
Материалы
расходные для
энтерального
питания
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Нутриция"
Россия, 143500,
Московская
обл.,
г. Истра,
ул. Московская,
д. 48
|
"Нутриция
Медикал
Девайсез
Б.В."
(Nutricia
Medical
Devices
B.V.),
Schiphol
Boulevard
261, 1118 BH
Schiphol
Airport, The
Netherlands.
|
Нидерланды
|
Изменение
названия
изготовителя
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|