ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 августа 2007 г.

 

N 03И-612/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80", серий 2010705, 2120805, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг N 80", серий 2010705, 2120805, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 23.08.2007 г. N 03И-612/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КАРСИЛ, ДРАЖЕ 35 МГ N 80", СЕРИЙ 2010705, 2120805

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Маркировка блистера (шрифт     номера, серии и срока          годности): высота цифр -       2,5 мм; длина строки           надписей - 22 мм.	Маркировка блистера (шрифт      номера, серии и срока годности): высота цифр - 3 мм; длина строки надписей - 27 мм.
В УФ-свете при длине волны 366 нм, пленка ПВХ-блистера имеет  слабое свечение серого цвета.	В УФ-свете при длине волны 366  нм, пленка ПВХ-блистера имеет   яркое свечение фиолетового      цвета.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА