ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
14 ноября 2007 г.
N 0100/11576-07-32
О РЕКОМЕНДАЦИЯХ СОВЕЩАНИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ СЕТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДИАГНОСТИКЕ ПОЛИОМИЕЛИТА
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для информации и
использования в работе рекомендации совещания лабораторной сети Российской
Федерации по диагностике полиомиелита, состоявшегося 10-12 сентября 2007 г. в
г. Сочи с участием специалистов Всемирной организации здравоохранения.
Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО
РЕКОМЕНДАЦИИ
СОВЕЩАНИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ СЕТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО ДИАГНОСТИКЕ ПОЛИОМИЕЛИТА
г. Сочи, 10-12 сентября 2007 г.
В работе совещания
приняли участия вирусологи региональных центров эпидемиологического надзора за
полиомиелитом и острыми вялыми параличами (ОВП) (гг. Москва, Санкт-Петербург,
Ставрополь, Хабаровск, Омск, Екатеринбург), сотрудники Национальной лаборатории
по диагностике полиомиелита (Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им.
М.П.Чумакова РАМН), Института физико-химической биологии им. А.Н.Белозерского
МГУ им. М.В.Ломоносова, специалисты Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека, Федерального Центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора,
управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю, Европейского Регионального
Бюро ВОЗ.
Представлены
доклады о процессе выполнения глобальной программы ликвидации полиомиелита,
ситуации в Европейском регионе, о деятельности Европейской лабораторной сети в
2006-2007 гг., новые данные о вакциннородственных полиовирусах, выявленных в
Чехии и Израиле, о статусе и дальнейших направлениях развития программы
контейнмента в Европейском регионе и Российской Федерации, материалы о
современном состоянии надзора за полиомиелитом и ОВП в Российской Федерации, о
деятельности лабораторной сети Российской
Федерации по диагностике полиомиелита. Обсуждались вопросы о состоянии
эпидемиологического надзора за неполиоэнтеровирусами (НПЭВ) - современное
состояние, проблемы, пути решения, внедрения метода ПЦР для диагностики
полио/НПЭВ инфекции в вирусологических лабораториях Центров гигиены и
эпидемиологии.
Большое внимание было уделено вопросам
биологической безопасности при работе с вирусом полиомиелита и материалами,
инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом.
Представлены новые международные требования к иммунизации против полиомиелита
при пересечении границ государств, к пересылке материалов, а так же доклад о
проблемах вирусных гепатитов.
Совещание подтвердило высокий уровень
работы лабораторной сети Российской Федерации по диагностике полиомиелита в
2006-2007 гг.: основные показатели качества деятельности лабораторий отвечают
критериям ВОЗ, оценка выполнения профессионального теста составила 100% для
всех лабораторий. В течение 2006-2007 гг. в работе лабораторной сети были
учтены рекомендации предыдущего совещания (Калининград, 10-12 июня 2006 г.). В
системе эпиднадзора за полиомиелитом и ОВП, деятельности лабораторий внедрен
алгоритм выявления и лабораторного исследования приоритетного ("горячего
случая"), успешно развивается дополнительный надзор за вирусом
полиомиелита (исследования сточных вод, надзор за детьми групп риска) на основе
рекомендаций и методических документов ВОЗ.
В большинстве регионов страны внедряется
регистрация и надзор за энтеровирусными инфекциями, однако объем и качество
надзора нуждается в систематизации и унификации.
Вместе с тем, в деятельности лабораторной
сети по диагностике полиомиелита имеется ряд недостатков.
Отмечены случаи
нарушения установленного порядка и сроков доставки материалов в региональные
центры эпиднадзора за ПОЛИО/ОВП, сроков доставки проб фекалий от больных
приоритетными ("горячими") случаями в Национальную лабораторию по
лабораторной диагностики полиомиелита, не всегда об этом информируются органы и
учреждения Роспотребнадзора, Координационный центр ликвидации полиомиелита.
Не во всех случаях обеспечивается полное
и адекватное вирусологическое и иммунологическое обследование больных
вакциноассоциированным паралитическим полиомиелитом, реконвалесцентов этого
заболевания.
В раде случаев необоснованно
увеличивается количество обследуемых контактных лиц в эпидемических очагах ПОЛИО/ОВП.
В раде регионов не выполнены рекомендации
предыдущих совещаний лабораторной сети Российской Федерации по диагностике
полиомиелита в части проведения процедуры внутреннего контроля качества
вирусологических исследований путем ежеквартального титрования референс-штаммов
вируса полиомиелита на культуре клеток.
Внедрение контроля на присутствие
микоплазмы в клеточных культурах выявило наличие контаминации в некоторых
лабораториях, однако это не послужило показанием для пересмотра процедуры
поддержания и состояния клеточных культур, их обновления.
Исследования сточных вод на энтеровирусы
в ряде субъектов Российской Федерации проводится не на
должном профессиональном уровне.
При осложнении эпидемиологической
ситуации по энтеровирусным инфекциям, возникновении вспышек этого заболевания
не во всех случаях штаммы выделенных энтеровирусов направляются в Национальную
лабораторию по диагностике полиомиелита для их идентификации.
Остается проблемой в ряде лабораторий
обеспечение режима биологической безопасности работы.
В целях совершенствования деятельности
вирусологических лабораторий в рамках реализации "Национального плана
действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской
Федерации":
1. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФГУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации
обеспечить в полном объеме реализацию мероприятий "Национального плана
действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации
в части деятельности вирусологических лабораторий, обратив особое внимание на:
1.1. укрепление материально-технической
базы вирусологических лабораторий, соблюдение в них режима биологической
безопасности работы, повышение квалификации персонала;
1.2. соблюдение установленного порядка и
сроков доставки материалов от людей и из объектов окружающей среды в
региональные центры эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП, Национальный
центр по лабораторной диагностике полиомиелита;
1.3. выполнение установленных кратности и
сроков вирусологического и иммунологического обследования больных
вакциноассоциированным паралитическим полиомиелитом и реконвалесцентов этого
заболевания;
1.4. отбор материалов от контактных лиц в
очагах ПОЛИО/ОВП в строгом соответствии с действующими нормативными
методическими и регламентирующими документами;
1.5. внедрение процедуры внутреннего
контроля качества вирусологических исследований путем ежеквартального
титрования референс-штаммов вируса полиомиелита на культуре клеток;
1.6. направление в Национальную
лабораторию по диагностике полиомиелита 5-10 штаммов прочих (неполио)
энтеровирусов, выделенных в пробах стула от больных энтеровирусными инфекциями,
при подозрении на энтеровирусные заболевания, от контактных детей до 5 лет в очагах,
а также в пробах сточной воды при возникновении вспышки энтеровирусной
инфекции.
2. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по г. Москве, Ставропольскому, Хабаровскому краях, Омской,
Свердловской областям, главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии"
в г. Москве, Ставропольском, Хабаровском краях,
Омской, Свердловской областях, директору Санкт-Петербургского НИИЭМ им. Пастера
в рамках реализации нормативных документов о деятельности региональных центров
эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП обеспечить:
2.1. текущий и ретроспективный анализ
деятельности вирусологических лабораторий учреждений Роспотребнадзора по
выполнению мероприятий "Национального плана действий по поддержанию
свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации", а также надзора
за энтеровирусными инфекциями;
2.2. организацию и проведение необходимых
мероприятий по совершенствованию деятельности курируемых вирусологических
лабораторий, включая оказание консультативной и практической помощи,
обеспечение культурами клеток для проведения процедуры внутреннего контроля
качества вирусологических исследований и др.
3. ФГУЗ "Федеральному центру гигиены
и эпидемиологии Роспотребнадзора" (Координационному центру ликвидации
полиомиелита) совместно с Институтом полиомиелита и вирусных энцефалитов им.
М.П.Чумакова РАМН:
3.1. разработать систему внешнего
контроля качества проведения исследований на полиомиелит, другие (неполио)
энтеровирусы, а также алгоритм профессионального тестирования для
вирусологических лабораторий учреждений Роспотребнадзора, и представить в
Роспотребнадзор для внедрения;
3.2. представить в Роспотребнадзор
предложения по организации ежеквартального контроля чувствительности клеточных
культур в вирусологических лабораториях учреждений службы;
3.4. подготовить проект информационного
письма о деятельности вирусологических лабораторий в 2006-2007 г.г. учреждений
Роспотребнадзора по организации и проведению исследований на энтеровирусы от
людей и из объектов окружающей среды и направить в Роспотребнадзор;
3.4. при участии ЕРБ ВОЗ разработать и
представить в Роспотребнадзор пилотный проект усовершенствованного надзора за
энтеровирусными инфекциями для последующего рассмотрения и реализации на 2-3-х
территориях.
4. Просить Федеральную службу по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
4.2. рассмотреть вопрос о разработке
нормативных документов, регламентирующих порядок организации и работы с
коллекциями вирусов;
4.3. организовать в 2008 г. проведение
семинара по биологической безопасности для вирусологов учреждений
Роспотребнадзора с учетом опыта аналогичного семинара в 2007 г.;
4.4. организовать подготовку перечня
медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики вирусных инфекций,
зарегистрированных и разрешенных к применению в установленном порядке;
4.5. организовать и провести в 2008 г.
совещание вирусологов учреждений Роспотребнадзора по вопросам совершенствования
деятельности вирусологических лабораторий;
4.6. ускорить рассмотрение и утверждение
программы "Эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями";
4.7. организовать разработку и
утверждение новых и пересмотр имеющихся нормативных документов по проблеме
энтеровирусных инфекций, включая вопросы диагностики больных, порядка
исследования сточных вод и других компонентов надзора.
4. Просить Институт полиомиелита и
вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН:
4.1. продолжить работу по
совершенствованию диагностических препаратов для определения и идентификации
полио и других (неполио) энтеровирусов;
4.2. активизировать работу по созданию и
производству поливалентных сывороток для диагностики энтеровирусных инфекций;
4.5. увеличить объем подготовки
врачей-вирусологов учреждений Роспотребнадзора по вопросам диагностики
полиомиелита и других (неполио) энтеровирусных инфекций;
4.6. обеспечить изготовление необходимых
диагностических препаратов для внедрения системы внешнего контроля качества
исследований на полио, другие (неполио) энтеровирусы в вирусологических
лабораториях учреждений Роспотребнадзора.
5. Просить ЕРБ ВОЗ:
5.1. принять участие в разработке
пилотного проекта усовершенствованного надзора за энтеровирусными инфекциями
для последующей реализации на 2-3-х территориях Российской Федерации;
5.2. рассмотреть вопрос о бесперебойном
снабжении FTA-карт, необходимых для проведения тестирования в вирусологических
лабораториях учреждений Роспотребнадзора.