Письмо Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-703/11 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
N 04-3938/11 от 11.04.2011 (Лот N 5)	ООО "БИОТЭК"	Фурадонин, табл. 100 мг 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт.	АО "Олайнфарм"	Латвия	Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"	841210; 761010; 771010
N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5)	ЗАО "Астеллас Фарма"	Флемоклав Солютаб(R), табл. дисп. 500 мг + 125 мг 4 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт.	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нидерланды	Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"	10H13/62; 10H11/63
N 04-3935/11 от 11.04.2011; N 04-8143/11 от 11.07.2011 (Лот N 5)	ЗАО "Астеллас Фарма"	Флемоклав Солютаб(R), табл. дисп. 125 мг + 31.25 мг 4 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт.	Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), упаковано ЗАО "Ортат"	Россия	Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"	10A01/60
N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5)	ЗАО "Астеллас Фарма"	Флемоклав Солютаб(R), табл. дисп. 125 мг + 31.25 мг 4 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт.	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нидерланды	Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"	10G02/64
N 04-3931/11 от 11.04.2011 (Лот N 5)	ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА"	Квинтор(R), табл. п/о 500 мг 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт.	Торрент Фармасьютикалс Лтд	Индия	Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"	C4000003; C4000002
N 04-3931/11 от 11.04.2011 (Лот N 5)	ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА"	Квинтор(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл 100 мл - фл. п/э - пак. п/э - пач. карт.	Марк Биосайенсиз Лтд	Индия	Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"	F4031003-A; F4031004-A