МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 августа 2011 г. N 04И-769/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи
с несоответствием партии лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50
мг (упаковки ячейковые контурные) N 10", серии 211210, производства ОАО
"АВВА РУС" требованиям нормативной документации по показателю
"Упаковка", поставленной на территорию Кировской области ЗАО
"СИА Интернейшнл-Киров", Кировская область,
производителем принято решение об отзыве ее из обращения.
Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения
указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств Кировской области провести проверку наличия указанной партии
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Кировской
области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА