МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. N 02И-783/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного
препарата "Хлорофиллипт, раствор для приема
внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100
мл", серии 120810, производства ЗАО "Вифитех",
в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Описание", поставленной на территорию Свердловской области ЗАО
"СИА Интернейшнл-Екатеринбург",
Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена
письмом Росздравнадзора от 15.07.2011 N 04И-560/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения
и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Свердловской области провести
проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в
территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по
Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком,
предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО