МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1086/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о
выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного
средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Аспаркам,
таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский
химико-фармацевтический завод", Украина (владелец МУП "Аптека N
67", ул. Степана Халтурина, д. 1, Нижнесергинский район, Свердловская
область), показатель "Описание" (таблетки имеют неприятный резкий
запах) - серии 2120811.
Территориальному органу Росздравнадзора
по Свердловской области обеспечить контроль за
изъятием и уничтожением в установленном порядке вышеуказанной партии
лекарственного средства ее владельцем.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного
средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона
от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной
работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода
данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с
последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА