МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1315/11
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении в обращении
незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- Аппарат телеметрической обработки
данных модель "ОБЕРОН МЕТАТРОН" для нелинейного анализа с помощью
ПЭВМ", производства ООО "Альфа-Д",
Московская обл., г. Люберцы.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от
08.04.2011 N 1813-Пр/11
(регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА